Дата разрешения: 18.02.2013
Лекарственный препарат: Софосбувир
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Гилеад Сайенсис, Инк
Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Начало (дата): 15.04.2013
Окончание (дата): 31.12.2014
Протокол: № GS-US-334-0119 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1, 2 и 3."
Колич. пациент.: 180
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=5356335F-817C-4F40-867C-D53FAEA4FE33&CIPermGUID=8EB865D4-5285-4766-ABC9-D387AAB8AC34
1 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Кафедра терапии и профессиональных болезней, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
2 Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы “Городская клиническая больница №24” Департамента здравоохранения города Москвы, 127015, ул. Писцовая, д. 10
3 Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями», Лечебно-консультативное отделение, 660049, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 45, строение 1
4 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Ставропольская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Кафедра госпитальной терапии (Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Ставропольский краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи»), , 355017, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 310
5 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения города Москвы», Отделение анестезиологии и реанимации при трансплантации органов, 129090, г. Москва, Большая Сухаревская пл., д. 3
6 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский государственный медико-стоматологический университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Кафедра инфекционных болезней и эпидемиологии, 127473, г. Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1
7 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт питания" Российской академии медицинских наук, Отделение гастроэнтерорлогии и гепатологии, 109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14
8 Общество с ограниченной ответственностью Медицинская компания «Гепатолог», 443011, г. Самара, Октябрьский район, ул. Просека 3, д. 157; тел. (846) 926 20 26
9 Государственное казенное учреждение здравоохранения города Москвы "Инфекционная клиническая больница № 1 Департамента здравоохранения города Москвы", Клинико-диагностический центр, 125367, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 63
10 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", Отделение хронических гепатитов, 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179
11 Государственное лечебно-профилактическое учреждение Тюменской области «Консультативно-диагностический центр», 625000, г.Тюмень, ул. Мельникайте, д. 117
12 Государственное учреждение здравоохранения «Свердловская областная клиническая больница № 1», Областной гепатологический центр, 620102, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 185.
13 Федеральное государственное военное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, Кафедра инфекционных болезней, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж
14 Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Клинико-диагностическое отделение, специализированный отдел по эпидемиологии, профилактике и борьбе со СПИДом, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3 а
15 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Российский университет дружбы народов», Центр изучения печени Медицинского факультета РУДН, 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6
16 Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Научно-консультативный клинико-диагностический центр, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3 а
17 Государственное учреждение здравоохранения города Москвы «Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии» Департамента здравоохранения города Москвы, Отдел гепатологии, 111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 86; тел. (495) 304 19 42
18 Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная клиническая больница Российской академии наук, 119333, г. Москва, ул. Фотиевой, д. 12, кор. 3