В Украине вводится лицензирование импортных лекарств

Обсуждение юридических аспектов
Ответить
Аватара пользователя
Sovok-59
Гуру
Сообщения: 89249
Зарегистрирован: 25 ноя 2010 12:11
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Челябинск
Благодарил (а): 2079 раз
Поблагодарили: 9285 раз

В Украине вводится лицензирование импортных лекарств

Сообщение Sovok-59 »

http://remedium.ru/news/detail.php?ID=55857
Согласно приказу Минздрава №143 от 20 февраля и закону Украины № 5038-VI о лицензировании отдельных видов деятельности, в том числе лицензирования импорта лекарственных средств, с сегодняшнего дня в Украине вводится лицензирование импортных лекарств. Закон был принят Верховной Радой 4 июля 2012 г. и вступил в силу 2 августа.

На территорию Украины могут ввозиться лекарственные средства, зарегистрированные в Украине, при наличии сертификата качества серии, который выдается производителем, и лицензии на импорт лекарственных средств, полученной производителем в порядке, установленном законом.

Срок годности лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины, должен составлять не менее половины срока, определенного производителем, при условии если производитель определил срок менее 1 года, или не менее 6 месяцев, при условии если производитель определил срок более 1 года. Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Украины устанавливается Кабинетом министров Украины.

В Гослекслужбе отметили, что это приведет к снижению цен на медпрепараты. Украина в этом вопросе будет использовать опыт Польши, имплементировав польское законодательство в части лицензирования импорта. "С 1 марта 2013 г. планируется ввести четкий механизм государственного регулирования при ввозе лекарственных средств на территорию Украины, при этом лицензированный импортер будет гарантировать и будет нести полную ответственность за качество, безопасность и эффективность ввезенного лекарственного средства и его соответствие требованиям регистрационного досье, а в случае отзыва и последующей утилизации или уничтожения некачественного лекарственного средства несет ответственность за их надлежащую организацию. Сокращение "цепочки поставок" будет способствовать снижению стоимости импортируемых лекарственных средств", - отметили в Гослекслужбе.
Ой ли?
открыть спойлерописание 2 терапий
попытка-1 (10.10.08) Пегинтрон100+Ребетол1000-возврат),
попытка-2 (13.2.12- 739000 me/ml, 2.4.12 (49 день лечения) - не обнаружен), боцепревир-2400 (5-36 неделя), стандарт 120/1000, мои дозы Пегинтрон-120(1р/мес), 240(3р/мес) +ребетол1400, IL28b-CT
реквизиты кассы взаимопомощи на Яндекс кошельке номер кошелька 4100118565013842 или номер карты 5599002061275592
Аватара пользователя
Eli87
Новичок
Сообщения: 264
Зарегистрирован: 06 дек 2012 17:08
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F0
Генотип: 3
Город: киев
Благодарил (а): 7 раз
Поблагодарили: 9 раз

Re: В Украине вводится лицензирование импортных лекарств

Сообщение Eli87 »

По информации от представительства Шеринг Плау (Пегинтрон и Ребетол) - они загрузили сток, достаточный до конца мая. К тому времени и процесс ввоза товара наладится.
Лицензия "необходима" для растаможки товара который будет приезжать после 1 марта. Тоесть на все то, что завезли до 01/03 лицензирование не распостраняется.

На "Ой" очень влияет выброс инфо через средства СМИ, что провоцирует искуственный спрос

В ВР проект лицензирования подала Дерликслужба. Чем было ближе к 1 марта тем больше они и сами уже были не рады что это затеяли, но для отклонения проекта нужно новое постановление именно от ВР, а такого пока небыло.

Будем наблюдать, думаю пока причин для паники по наличию препаратов нет
Но к "снижению цен на препараты" этот процесс отношения не имеет.
Лечение проходил муж. Терапия с 07.12.2012 по 17.05.2013. ПегИнтрон 120 + Рибаверин 1000, f-0,26, интерлейкин 28в - ТТ, GG. С 14ой недели Урсофальк 2 таб в день. За 6 мес. вес снизился на 6 кг (с 85 до 79).
4, 8,12,16,20,24 неделя (-). 1 мес. после окончание ПВТ (-)

Моя тема
twinkle45
Новичок
Сообщения: 1
Зарегистрирован: 23 окт 2014 15:56
Пол:
Гепатит: С+В
Фиброз: F2
Генотип: A
Город: fdfdf

Re: В Украине вводится лицензирование импортных лекарств

Сообщение twinkle45 »

Срок годности лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины, должен составлять не менее половины срока, определенного производителем, при условии если производитель определил срок менее 1 года, или не менее 6 месяцев, при условии если производитель определил срок более 1 года. Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Украины устанавливается Кабинетом министров Украины.
Mohsin
Ответить