2136
источник: [url=http://www.retroconference.org/2013b/Abstracts/47869.htm]www.retroconference.org[/url]
Session 9 -Oral Abstracts
Advances in Hepatitis Therapy
Monday, 10 am-12:15 pm; Ballroom 1-2
Paper # 41LB
ELECTRON: 100% подавление вирусной нагрузки через 4 недели после лечения Sofosbuvir + Ledipasvir (GS-5885) + рибавирин (RBV) в течение 12 недель в лечебно-наивно и опытных Вирус гепатита С GT 1 Пациенты
Edward Gane, R Hyland, X Ding, P Pang, J McHutchison, W Symonds, and C Stedman
Auckland Clin Studies, New Zealand; Gilead Sci, Foster City, CA, US; and Christchurch Hosp, New Zealand
Справочная информация: Sofosbuvir (SOF) является мощным нуклеотидный аналог с высоким барьером к сопротивлению и отличным профилем безопасности в клинических исследованиях на сегодняшний день. Ledipasvir (LDV, ранее GS-5885) является новым вирусом гепатита С (HCV) NS5A ингибитора с пикомолярных активность в отношении вируса гепатита GT1 и аддитивный противовирусный эффект с (SOF). В ранее сообщалось оружия электронных исследования, (SOF) + рибавирин (RBV) привело к подавлению вирусной нагрузки через 12 недель после лечения (SVR12) ставки 84% в лечебно-наивные и 10% в лечебно-опытных пациентов с HCV GT 1 , соответственно. ELECTRON впоследствии был изменен, чтобы оценить безопасность и эффективность SOF+LDV+RBV в HCV GT 1 инфицированных пациентов.
Методы: 25 без цирроза лечение HCV GT1 (20 GT1a, 5 GT1b) пациентов и 9 нуль-респондентов (которые были достигнуты <2 журнала снижение уровня РНК ВГС через 12 недель лечения с предыдущим PEG+RBV) (8 GT1a, 1 GT1b) были зачислены на получение SOF+LDV+RBV в течение 12 недель. 15 (44%) были мужчины и 32 (94%) были с Кавказа (это видимо ещё какая то новая разновидность пола
). Средний исходный РНК ВГС составила 5,9 и 6.9 log10 IU/mL для лечения наивных и нулевой респондентов, соответственно. IL28B генотипа СС присутствовал в 9 (36%) лечебно-наивные пациенты, но ни в одном из нулевых реагирования.Результаты: Все пациенты достигли SVR4. Лечение хорошо переносилось, не связанных с лечением, сокращенные или связанные с лечением серьезные нежелательные явления. 1 процедура-наивных пациентов прекращен через 8 недель для экстренной лапаротомии для несвязанных дивертикулярной болезни (и до сих пор достигнуто SVR4). Наиболее распространенными нарушениями 3 или 4 степени лаборатории были снижены гемоглобин и изолированных микроскопических гематурия. Побочные явления были в основном мягкий. Доля пациентов с HCV RNA <LOD (15 IU/mL) для каждой группы приведены в таблице:
Полное SVR12 результаты для обеих когорт будут представлены.
Выводы: В обоих лечебно-наивно и лечебно-опытных пациентов гепатитом GT1, SOF+LDV+RBV в течение 12 недель было очень хорошо переносимо и достигается последовательным и мощным противовирусным подавления, со 100% SVR4 скорости. Дальнейшие исследования определят оптимальную длительность этой комбинированной терапии RBV и будет ли необходимо.
Анамнез
