ARC-520 – новый кандидат для лечения ХГВ

[Gudvin]

Пасадена, Калифорния – 28 мая 2013 г. — Arrowhead Research Corporation, которая специализируется в области целевой терапии, сегодня объявила о подаче заявки на проведение первого этапа клинических испытаний препарата-кандидата, действие которого основано на явлении РНК-интерференции (RNAi) – ARC-520. Данный препарат был разработан для лечения хронического гепатита В. Если заявка будет одобрена, Arrowhead планирует провести рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование первого этапа с варьированием дозы препарата для оценки безопасности и переносимости, а также фармакокинетики препарата ARC-520 у здоровых взрослых добровольцев.

[linka]

спасибо за перевод.обнадеживает как-то.

[Вован]

Из всего что прочитал о новых препаратах - именно на этот почему-то надежда. Однако ранее чем лет через 5 он врядли появится... И стоимость тоже будет наверное... НО будем посмотреть.

[Котяра]

Есть время что бы заработать на него

[Risha]

July 23, 2013
Arrowhead Begins Phase 1 Trial of RNAi Therapeutic ARC-520 for Treatment of Chronic Hepatitis B Infection
PASADENA, Calif. — July 23, 2013 — Arrowhead Research Corporation (NASDAQ: ARWR), a biopharmaceutical company developing targeted RNAi therapeutics, today announced that it has initiated dosing in a Phase 1 clinical trial of ARC-520, the Company’s candidate for the treatment of chronic hepatitis B virus infection. Trial initiation followed successful completion of the Clinical Trial Notification (CTN) regulatory process in Australia. The objectives of the study are to characterize the safety profile of ARC-520, determine maximum tolerated dose, and evaluate pharmacokinetics in healthy volunteers. ARC-520 is the first candidate to use Arrowhead’s proprietary Dynamic Polyconjugate (DPC) delivery platform and includes two distinct siRNA sequences that have pan-genotypic coverage for 99.6% HBV GenBank sequences.

The Phase 1 trial is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, single dose-escalation, first-in-human study of ARC-520 administered intravenously to healthy adult volunteers and is being conducted in Melbourne, Australia. Each dose cohort includes 6 subjects randomized at ratio of 1:2 (placebo: active) to receive a single intravenous injection of either placebo or ARC-520. Arrowhead expects to complete this Phase 1 trial in the fourth quarter of 2013 and begin a Phase 2a trial in chronic HBV patients in 2014.

“This Phase 1 study will establish a safety profile for ARC-520 as well as provide the first human data for our DPC delivery platform. This is an important step forward as we seek to advance ARC-520 into HBV patients and build additional RNAi therapeutics based on what we believe is the most potent delivery system in the industry,” said Dr. Christopher Anzalone, President and Chief Executive Officer.

Сообщается, что первая стадия уже началась, на здоровых добровольцах, продлится до конца года. Если будет успешной, то в следующем году начнется вторая, уже на больных.

[рысь]

Есть время что бы заработать на него

выражение понравилось

[german]

странная статья прочитал всю и в вопросе.....рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование проходит с мая в Москве официально а в статье всё по другому

[Water]

Да радует, посмотрим что будет....

[Risha]

http://curehbv.blogspot.de Тут можно почитать про ARC-520.