ГепВ исследование Тенофовир алафенамид (TAF)

[Sovok-59]

Ссылка http://gepamed.ru/feedback/detail.php?ID=12212
Критерием включения является вирусная нагрузка более 20 000 МЕ и АЛТ выше 38
Исследование по лечению гепатита В с декабря 2013 года, будет применяться новый препарат в таблетках.
Гепатолог Степанова ТАТЬЯНА ВЛАДИМИРОВНА 8-906-793-71-22 tvstepa@list.ru

[nina50]

Судя по всему, это улучшенный вариант тенофовира, более безопасный и мощный. Интересно, сколько он будет стоить, когда появится в продаже?
Сережа, спасибо!

[Sovok-59]

Нашел вроде его
[noindex]№ разрешения: 681
Дата разрешения: 28.10.2013
Лекарственный препарат: Тенофовир алафенамид (TAF)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Гилеад Сайенсис, ИнкФилиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~

Начало (дата): 28.10.2013
Окончание (дата):31.12.2018
Протокол: № GS-US-320-0110 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В."
Колич. пациент.: 82

Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=8CB277F5-230D-45B1-ABD4-37E9EB58030A&CIPermGUID=6E840E92-E368-4465-88D7-90427A6B0901

1 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина, Россия, г. Санкт-Петербург, 191167, ул. Миргородская, дом 3
2 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации, Кафедра терапии и профессиональных болезней, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
3 государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Ставропольский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Кафедра госпитальной терапии (Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Ставропольский краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи»), , 355017, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 310
4 Федеральное государственное военное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, Кафедра инфекционных болезней, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж
5 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт питания" Российской академии медицинских наук, Отделение гастроэнтерологии и гепатологии, 109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14
6 Государственное казенное учреждение здравоохранения города Москвы "Инфекционная клиническая больница № 1 Департамента здравоохранения города Москвы", Клинико-диагностический центр, 125367, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 63
7 Общество с ограниченной ответственностью «Клиника Современной Медицины», 121293, г. Москва, площадь Победы, д. 2/5, корп. 1
8 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17
9 государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Ставропольский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Кафедра терапии института последипломногои дополнительного образования, 355017, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 310
10 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Государственная Новосибирская областная клиническая больница», Клиника гастроэнтерологии и гепатологии, 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 130
11 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт клинической иммунологии» Сибирского отделения Российской академии медицинских наук , Научно-консультативный отдел клиники иммунопаталогии, 630099, г. Новосибирск, ул. Ядринцевская, д. 14
12 государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Читинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Диагностическая клиника, 672090, г. Чита, ул. Горького, д. 39 а
13 Общество с ограниченной ответственностью «Инфекционный центр», 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, территория МСЧ №163, корпус 20; тел. (383) 363 26 93
14 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Кафедра пропедевтики внутренних болезней (Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения города Новосибирска «Городская клиническая больница № 12»), , 630091, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 52

[/noindex]

[OlyaS]

почему для лечения выбирают только HBeAg-положительных?
фаза 3 - это завершительная?

[егоза]

да.......тож слышала про такое!только неверится........еще и три года ...... что б хуже не стало ... дай бог. если бы было точно эфективно хоть бы на обезьянах проверили,а так с трудом вериться....но очень хочется!

да и интересно почему толькоиhbe плюс.....

но кто учавствует удачи и победы!

ВОТ ЕЩЕ ОТКОПАЛА.....


ДНК HBV, определение мутаций устойчивости к противовирусным препаратам (код 030108)

Лекарственная устойчивость (резистентность) - природная или приобретенная способность возбудителя болезни сохранять жизнедеятельность при воздействии на него лекарственных средств. Как правило, лечение хронического гепатита В (ХГВ) основывается на применении специфических противовирусных препаратов (аналогов нуклеозидов/нуклеотидов), которые нарушают процесс размножение вируса. Таким образом, эти лекарственные препараты эффективно снижают количество вируса в крови у больных ХГВ. При возникновении некоторых точечных мутаций (от лат. mutation – изменение) в геноме вируса гепатита В (ВГВ) противовирусные препараты теряют способность встраиваться в ДНК ВГВ и перестают быть эффективными.

Мутации лекарственной устойчивости делятся на: 1) основные (первичные) – мутации, снижающие чувствительность к противовирусному препарату, и 2) компенсаторные (вторичные) – мутации.

Информация о наличии мутаций лекарственной устойчивости в геноме вируса гепатита В окажет значительную помощь клиницисту в выборе препаратов противовирусной терапии, и, соответственно, будет способствовать более эффективному лечению ХГВ.

Показания к назначению исследования: исследование предназначено для больных ХГВ в следующих случаях:

Перед началом противовирусной терапии:
информация о предыдущем лечении противовирусными препаратами отсутствует
лечение аналогами нуклео(з/т)идов было прервано
предыдущее лечение аналогами нуклео(з/т)идов было неэффективным
Во время приема противовирусных препаратов:
выявлено наличие первичной резистентности
наблюдается вирусологический рецидив
Результат и интерпретация результатов исследования:

В результате проведенного исследования пациент получает информацию о наличии устойчивости вируса гепатита В к следующим противовирусным препаратам – ламивудину, телбивудину, энтекавиру, тенофовиру и адефовиру, а также информацию по каждой аминокислотной позиции, ассоциированной с мутацией лекарственной устойчивости.

В бланке выдачи полученные результаты обозначаются как S, R или I, где

R – вирус гепатита В устойчив к противовирусному препарату (мутации устойчивости к этому препарату обнаружены);

S – вирус гепатита В чувствителен к противовирусному препарату (референсное значение, мутации устойчивости не обнаружены);

I – у вируса гепатита В возможно возникновение устойчивости к противовирусному препарату (выявлены только компенсаторные (вторичные) мутации устойчивости к этому препарату, основных мутаций не обнаружено).

Пример результата исследования
Параметр Результат Референсные значения
ДНК HBV, Определение мутаций устойчивости к противовирусным препаратам
Устойчивость к ламивудину S
Устойчивость к телбивудину S
Устойчивость к энтекавиру S
Устойчивость к адефовиру S
Устойчивость к тенофовиру S
Мутации устойчивости **************** ****************
L80I/V не обнаружена
I169T не обнаружена
V173L не обнаружена
L180M не обнаружена
A181T/S/V не обнаружена
T184A/C/G/I/L/M/S не обнаружена
A194T не обнаружена
S202I/C/G не обнаружена
M204I/S/V не обнаружена
I233V не обнаружена
N236T не обнаружена
M250I/L/V не обнаружена
ПРИМЕЧАНИЕ
R – вирус гепатита В устойчив к противовирусному препарату
S – вирус гепатита В чувствителен к противовирусному препарату
I – у вируса гепатита В возможно возникновение устойчивости к противовирусному препарату
Метод исследования: секвенирование.

Материал для исследования: кровь с ЭДТА.

Срок выполнения исследования: 10 рабочих дней.

Подготовка к проведению исследования: забор крови следует производить натощак или через 3 часа после приема пищи.

Стоимость исследования: 1815 руб.

[malipuh]

А где именно можно сдать этот анализ

[SergeAG]

Весь сайт CMD облазил, не могу найти анализ: "ДНК HBV, определение мутаций устойчивости к противовирусным препаратам (код 030108)" Вместо него по ссылке выдается качественный анализ гепБ:
http://www.cmd-online.ru/o-cmd/novosti/novye-issledovania-v-cmd-oktyabr-2013/

[SergeAG]

Связался с ними, получил ответ:

Здравствуйте!

К сожалению, данное исследование не проводится.

С уважением, Анна Козлова
Старший менеджер Справочно-информационной службы
CMD- Центр молекулярной диагностики
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

[Zena125]

Жалко, что старая тема и не активная.
Делаю анализы, и думаю о применении этого препарата. Хотелось бы узнать отзывы.

[SergeAG]

Чего там узнавать-лучший препарат из имеющихся. Есть показания к лечению и нет противопоказаний к препарату, то однозначно TAF.

[Sovok-59]

Возможен заказ от форума (индия) партии 12 шт за 19200р+434р комиссия за перевод, через кассу взаимопомощи.

[Давдим]

Кто таф принимает. Меньше побочки?

[Alex2022]

Доброе время суток! Есть кто-нибудь , кто переходил от приёма Тенофовира (ТDF) на Тенофовир (TAF) ? . Рассматриваю этот вариант

[Sovok-59]

Кто таф принимает. Меньше побочки

В Вашем городе Женя после пересадки, полочек нет, если что спрашивайте его, город то маленький

[Sovok-59]

Есть кто-нибудь , кто переходил от приёма Тенофовира (ТDF) на Тенофовир (TAF) ?

Очень многие переходили проблем нет.