Испытания новых ингибиторов PSI7977 и PSI938

[Sovok-59]

http://www.clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT01054729?term=PSI7977&rank=1
Это Многофункциональное, Двойное Слепое, в Параллельных группах, Рандомизированное, Плацебо-Контролируемое Исследование будет проверять Безопасность, Переносимость, Фармакокинетику и Фармакодинамику после перорального (в таблетках) PSI7977 в Сочетании со стандартом (Пег-Интерфероном и Рибавирином) в Лечении-Na?ve Пациентов с Хронической Инфекцией ВГС Генотипа 1. Примерно 60 лечебно-наивный GT-1 ВГС-инфицированных пациентов будут зачислены в трех параллельных когорт. Каждой группе получит PSI7977, начиная от 100 мг до 400 мг, или совпадения плацебо-таблетки, на 0-28 Дней. Пациенты будут получать лечение с SOC (ПЕГ-ИФН и РИБАВИРИНА) , начиная с Днем 0 этого процесса, и продолжая в течение 48 недель. Пациенты будут включены в один из 3 активных когорт, основанные на стратификации в ИЛ-28b статус; каждая когорта будет состоять из двадцати (20) предметы, с 16 субъектов назначены активных ПСИ-7977 и 4 предметам, назначенные в соответствие плацебо в течение 4:1 рандомизации.
Фаза II
Основной Результат Мероприятий:

Чтобы оценить безопасность и переносимость ПСИ-7977 за 28 дней, назначают в комбинации со Стандартной медицинской Помощи (SOC; ПЕГ-ИФН и РИБАВИРИНА), в лечебно-na?ve пациенты с HCV генотипа 1 (GT-1). [ Сроки: 28 дней ] [ обозначен как вопрос безопасности: Yes ]
Критерии Включения:
лечение наивных мужчин и женщин от 18 до 65 лет
HCV-инфекцией GT1
отрицательный тест на беременность; у женщин детородного возраста и пациентов-мужчин с женщинами-партнерами детородного возраста должны использовать две формы контрацепции во время лечения и после последней дозы рибавирина
PSI7977
http://www.clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT01260350?term=PSI7977&rank=3
Цель
Чтобы оценить безопасность и переносимость ПСИ-7977 400 мг с и без рибавирином (RBV) с и без пегилированного интерферона альфа-2а (ПЕГ-ИФН) в лечении наивных субъектов гепатита с (ВГС) генотипами 2 или 3, и в ВГС генотипа 1, у пациентов, которые не отвечают на терапию
Основной Результат Мероприятий:

Безопасность и Переносимость [ Сроки: 8 или 12 недель ] [ обозначен как вопрос безопасности: Yes ]
Для оценки безопасности и переносимости ПСИ-7977 400 мг на 8 или 12 недель, управляемый с и без рибавирин, интерферон альфа-2а (ПЕГ-ИФН) у пациентов с генотипами 1, 2 или 3
Исследование идет в Новой Зеландии