По истечению 29 дней с момента начала лечения зафиксировано снижение концентрации ДНК вируса Гепатита В, е-антигена и S-антигена соответственно на 95%, 90% и 90%
Пасадена, штат Калифорния – 25 марта, 2013. Arrowhead Research Corporation (NASDAQ: ARWR) проведет аналитическое собрание в Нью-Йорке, с целью обсудить экспериментальный полимер ARC-520 как кандидата в препараты для лечения HBV инфекции. Компания поделилась данными доклинических исследований, результаты которых свидетельствуют о быстром и существенном подавлении вирусных частиц и основных антигенов вируса у шимпанзе, инфицированных вирусом гепатита В. Компанией была определена хорошо переносимая доза полимера ARC-520, которая приводит к 95%-ому сокращению концентрации ДНК вируса Гепатита В, и приблизительно 90%-ому подавлению е-антигена (HBeAg) и s-антигена (HBsAg), которые принято считать важными диагностическими факторами хронического гепатита В. Эти данные подтверждают предыдущие исследования моделирования на грызунах и могут быть предиктором для диапазона терапевтических доз, который будет определен в предстоящих клинических исследованиях, начало которых планируется на лето 2013 года.
«Это был первый мой опыт РНК-интерференции (RNAi), которая эффективно подавляла инфекцию вируса гепатита В, включая s-антиген (HBsAg) в сыворотке крови, – маркер, который не понижается другими, применяемыми на сегодня, терапиями», заявляет Роберт Ланфорд, доктор Техасского Медико-Биологического Института, в котором проводилось данное исследование. «Это исследование доказывает правильность концепции нового подхода к лечению вирусного гепатита В и этот вид терапии уже дал нам очень многообещающие результаты за очень короткое время испытания».
Исследование было разработано для тестирования переносимости низких доз ARC-520 и его способности снижать вирусную нагрузку и основные вирусные белки, HBsAg и HBeAg, после внутривенного введения шимпанзе, инфицированной хронической инфекцией гепатита В. У животного, на котором применялось это лечение, были исключительно высокие титры концентрации ДНК вируса Гепатита В и HBsAg, измеряемые в среднем на 1000-10000 раз выше, чем у среднестатистического больного хроническим гепатитом В. Инфекция гепатита В была хронической более тридцати лет и сохранялась, несмотря на предшествующую терапию с применением разнообразных противовирусных препаратов и терапевтических вакцин.
«Лечение этого животного представляло собой очень сложную задачу», отметил д-р Крис Анзолон, президент и главный исполнительный директор компании Arrowhead. «Это был первый крупный примат, к которому применялось лечение с помощью полимера ARC-520, и вирусная нагрузка и уровень s-антигена в его организме были намного выше тех значений, которых мы ожидаем увидеть у людей. Даже при таких высоких значениях, мы показали, что и маленькая доза экспериментальной вакцины была эффективна и очень хорошо переносилась. В настоящее время не существует методов лечения, которые могли бы достоверно снижать основные антигены вируса гепатита В до уровня, который бы давал возможность говорить о излечении от этого заболевания. Наши результаты исследований на грызунах, а теперь и на шимпанзе с хронической инфекцией вируса гепатита В, дают основания предполагать, что с ARC-520 это возможно. Мы верим в то, что мы на пороге важного открытия, результаты которого будут известны после клинических исследований, которые мы планируем провести в этом году».
О компании Arrowhead Research Arrowhead Research является научно-клинической компанией, ориентированной на таргетную терапию, с исследовательскими программами в областях онкологии, ожирения и хронического гепатита В. Компания эффективно использует свои технологии для проектирования и разработки пептидных соединений (PDCs), которые могут восстанавливать на оптимальном уровне метаболизм в клетках тех тканей, из которых они выделены, а также для разработки препаратов на основе механизма РНК-интерференции (RNAi), и для работы с партнерами для создания более совершенных версий различных мелкомолекулярных препаратов.