На конференции Американской ассоциации по изучению заболеваний печени 2011 года в Сан-Франциско компания Boehringer Ingelheim представила результаты двух исследований эффективности созданного ими ингибитора протеазы нового поколения при лечении пациентов с гепатитом С. Вещество пока не имеет собственного названия и обозначается как BI 201335.
На конференции были озвучены результаты двух исследований – SILEN-C3 и SILEN-C1.
В ходе исследования SILEN-C3 ученые тестировали результаты лечения гепатита С пегилированным интерфероном (PegIFN) и рибавирином (RBV) при добавлении разработанного ими ингибитора протеазы нового поколения BI 201335.
Результаты исследования SILEN-C3 показали, что BI 201335 способен сократить срок лечения гепатита до 12 недель (как правило, стандартный срок – 48 недель) и повышает вероятность полного восстановления иммунной реакции. У большинства пациентов (82%) к концу 12 недели в крови не было обнаружено РНК гепатита С. У тех испытуемых, в чьей крови осталось РНК гепатита С, к этому моменту сформировалась достаточно сильная иммунная реакция, чтобы победить вирус в течение 24 недель. Причем, так как иммунный ответ был сформирован уже в первые 12 недель, на протяжении вторых 12 недель использование или не-использование BI 201335 не влияло на ход лечения.
Другое исследование SILEN-C1 также подтвердило эффективность ингибитора протеазы BI 201335 для улучшения иммунного ответа в случаях вирусных заболеваний, плохо поддающихся лечению. Среди пациентов, получавших пегилированный интерферон (PegIFN) и рибавирин, полноценный иммунный ответ был сформирован у 56,3%, в то время как у получавших еще и BI 201335 (240 мг) аналогичный показатель составил 83,1%.
Профессор Клаус Дуги (Klaus Dugi), вице-президент компании Boehringer Ingelheim по медицине, так прокомментировал результаты исследований:
«Снижение длительности времени лечения пациентов с гепатитом С – одна из основных целей Boehringer Ingelheim в поиске новых, более эффективных средств для борьбы с этим хроническим заболеванием. Результаты SILEN-C3 очень оптимистичны и позволяют надеяться, что при использовании BI 201335 для лечения большинства пациентов потребуется не более 12 недель. Результаты исследования SILEN-C1 также свидетельствуют о том, что наш препарат помогает в борьбе с вирусными заболеваниями, трудно поддающимися лечению. Мы уже перешли к третьей фазе клинических испытаний BI 201335 и с нетерпением ждем их результатов».