В Руководстве по скринингу, уходу и лечению людей с хроническим гепатитом С, опубликованном на днях ВОЗ, был проведен мета-анализ, который является статистическим подходом и сочетает в себе прямые и косвенные сведения, позволяющие оптимизировать использование имеющихся фактических данных по различным схемам лечения
Сетевой мета-анализ является признанным подходом для разработки руководящих принципов. Учитывался обзор публикаций и отчетов о результатах клинических испытаний препаратов прямого действия, а также данные клинических испытаний. Ключевые переменные результатов этих клинических испытаний были введены в модель сетевого мета-анализа для каждого режима лечения, эти результаты были разделены по генотипу и опыту предыдущего лечения. Приводим данные из Руководства по генотипам 1 и 4 для наивных и леченных пациентов с генотипами 1 и 4.
Резюме исследований по не леченным ранее (наивным) больным с HCV инфекцией, вызванной генотипами 1 и 4 вируса
|
Схема лечения |
Количество пациентов, принявших участие в исследовании (количество групп) | Процент УВО (устойчивого вирусологического ответа) (95% доверительный интервал) |
Режим применения (недели) | Количество пациентов по группам |
Соотношение УВО % (95% доверительный интервал) |
| Пегилированный интерферон/ рибавирин (PR) |
1564 (16) | 47 (42, 52) | PR 1-48 |
1564 (16) | 47 (42, 52) |
|
Телапревир (TVR) + Пегилированный интерферон/ рибавирин (PR) | 641 (7) | 77 (70, 83) | TVR + PR 1-12, PR 13-48 | 117(2) | 65 (50, 80) |
| TVR + PR 1-12. PR 13-24 or PR 13-48** | 524 (5) | 79 (74, 83) | |||
|
Боцепривир (BOC)+ Пегилированный интерферон/ рибавирин (PR) | 901 (4) | 66 | PR 1-4. BOC + PR 5-48 | 533 (3) | 63 (58, 68) |
| (62, 71) | PR 1-4. BOC + PR 5-28 or BOC + PR 5-36. PR 37-48 | 368 (1) | 68 (62, 74.42) | ||
|
Симепревир (SMV) + Пегилированный интерферон/ рибавирин (PR) | 686(5) | 80 (78, 83) | SMV + PR 1-12. PR 13-24* | 633 (4) | 80.61 (77.53, 83.69) |
| SMV + PR 1-12. PR 13-48 | 53(1) | 79 (68, 90) | |||
|
Симепревир (SMV)+ Софосбувир (SOF) |
40 (4) |
97 (90, 100) | SMV + SOF 1-12 | 7(1) | 86 (60, 100) |
| SMV + SOF 1-24 | 8(1) | 100 (85, 100) | |||
| SMV + SOF + R 1-12 | 12(1) | 92 (76, 100) | |||
| SMV + SOF + R 1-24 | 13(1) | 100 (90, 100.) | |||
| Софосбувир (SOF) + Пегилированный интерферон/ рибавирин (PR) | 464 (3) | 90(87, 93) | SOF + PR 1-12 | 344 (2) | 90 (86, 93) |
| SOF + PR 1-24 | 120(1) | 92 (87, 97) | |||
| Софосбувир (SOF)+ рибавирин (R) | 390 (9) | 77 (68, 87) | SOF + R 1-24 | 390 (9) | 77 (68, 87) |
| Софосбувир (SOF) + Ледипасвир (LDV) |
1028 (8) | 98 (97,99) | SOF + LDV 1-8 | 221 (2) | 94 (91,97) |
| SOF + LDV 1-12 | 563 (5) | 99 (100, 100) | |||
| SOF + LDV 1-24 | 212(1) | 98 (96, 100) | |||
| Даклатасвир (DCV) + Софосбувир (SOF) ± рибавирин (R) | 195 (5) | 98(96, 100) | DCV + SOF 1-12 | 125 (2) | 98.40 (94.91. 100.00) |
| DCV + SOF 1-24 | 14(1) | 100 (90, 100) | |||
| DCV + SOF + R 1-12 | 41(1) | 95 (89, 100) | |||
| DCV + SOF + R 1-24 | 15(1) | 100 (91, 100) | |||
| Даклатасвир (DCV)+ Асунапревир (ASV) | 265 (2) | 83 (76, 90) | DCV + ASV 1-24 | 265 (2) | 83 (80, 90) |
| Омбитасвир(OMB) +Паритапревир / Ритонавир(PAR)/r ± Дасабувир(DSV) |
1399 (8) | 97 (95, 99) | OMB + PAR/r + DSV 1-12 | 414 (2) | 95 (86, 100) |
| OMB + PAR/r + DSV + R 1-12 | 869 (4) | 97 (95, 100) | |||
| OMB + PAR/r + DSV + R 1-24 | 74(1) | 95 (89, 100) | |||
| OMB + PAR/r + R 1-12 | 42(1) | 100 (96, 100) |
Резюме исследований по больным с HCV инфекцией, вызванной генотипами 1 и 4 вируса, проходивших ранее лечение
|
Схема лечения |
Количество пациентов, принявших участие в исследовании (количество групп) |
Процент УВО (устойчивого вирусологического ответа) (95% доверительный интервал) |
Режим применения (недели) | Количество пациентов по группам |
Соотношение УВО % (95% доверительный интервал) |
|
Пегилированный интерферон/рибавирин (PR) | 592 (6) | 22 (15, 28) | PR 1-48 | 592 (6) | 22(15, 28) |
|
Телапревир (TVR) + Пегилированный интерферон/ рибавирин (PR) | 650 (2) | 59 (50, 69) | TVR + PR 1-12. PR 13-48 | 650(2) | 59 (50, 69) |
| TVR + PR 1-12. PR 13-24 or PR 13-48** | - | - | |||
|
Боцепривир (BOC) + Пегилированный интерферон/ рибавирин (PR) | 457 (3) | 63 (58, 68) | PR 1-4, BOC + PR 5-48 | 295 (2) | 65 (60, 71) |
| PR 1-4, BOC + PR 5-36 or BOC + PR 5-36, PR 37-48 | 162 (1) | 59 (51, 66) | |||
|
Симепревир (SMV) + Пегилированный интерферон/ рибавирин (PR) | 830(5) | 65 (52, 78) | SMV + PR 1-12. PR 13-24* | 332 (2) | 69 (45, 91) |
| SMV + PR 1-12. PR 13-48 | 492 (3) | 62 (51, 72) | |||
|
Симепревир (SMV) + Софосбувир (SOF) | 127 (8) | 94 (90, 98) | SMV + SOF 1-12 | 21(2) | 96 (89, 100) |
| SMV + SOF 1-24 | 23 (2) | 84 (73, 95) | |||
| SMV + SOF + R 1-12 | 42(2) | 96 (95, 100) | |||
| SMV + SOF + R 1-24 | 41(2) | 84 (73, 95) | |||
|
Софосбувир (SOF) + рибавирин (R) | 49 (2) | 75 (54, 97) | SOF + R 1-24 | 49(2) | 75 (54, 97) |
|
Софосбувир (SOF) + Ледипасвир (LDV) | 412 (6) | 98 (96, 100) | SOF + LDV 1-12 | 226 (4) | 96 (90, 100.) |
| SOF + LDV 1-24 | 186(2) | 99 (98, 100) | |||
|
Даклатасвир (DCV) + Софосбувир (SOF) ± рибавирин (R) | 87 (3) | 98 (95, 100) | DCV + SOF 1-12 | 46(1) | 98 (94, 100) |
| DCV + SOF 1-24 | 21(1) | 100 (94, 100) | |||
| DCV + SOF + R 1-24 | 20(1) | 95 (85, 100) | |||
|
Даклатасвир (DCV) + Асунапревир (ASV) | 233 (2) | 63 (15, 100) | DCV + ASV 1-24 | 233 (2) | 63 (15, 100) |
|
Омбитасвир(OMB) + Паритапревир / Ритонавир(PAR)/r ± Дасабувир(DSV) | 745 (6) | 97 (95, 99) | OMB + PAR/r + DAS 1-12 | 91 (1) | 100 (99, 100) |
| OMB + PAR/r + DAS + R 1-12 | 507 (3) | 95 (92, 98) | |||
| OMB + PAR/r + DAS + R 1-24 | 98(1) | 97 (94, 100) | |||
| OMB + PAR/r + R 1-12 | 49(1) | 100 (97, 100) |