12 мая в России был зарегистрирован новый ингибитор вирусной протеазы – Нарлапревир.
Нарлапревир представляет собой ингибитор NS3 протеазы второго поколения, разработанным компанией MSD, который станет первым российским таблетированным препаратом для лечения хронического вирусного гепатита С.
Как ингибитор протеазы нового поколения, нарлапревир характеризуется высокой эффективностью, удобством применения и улучшенным профилем безопасности.
Препарат успешно прошел доклиническую программу исследований, а также клинические исследования фазы I и II. Изучение нарлапревира ведется в сотрудничестве с Техасским Институтом Печени (США), лидирующим мировым центром в области гепатологии.
Нарлапревир будет использоваться для лечения пациентов с 1-м генотипом вируса гепатита С.
В ходе клинических исследований фазы 2а применение нарлапревира в комбинации со стандартной противовирусной терапией приводило к быстрому снижению уровня вируса гепатита С в крови большинства пациентов, и в дальнейшем к устойчивому вирусологическому ответу. «Использование схемы лечения с нарлапревиром приводит к излечению до 85% пациентов, в то время как стандартная терапия – только в 28% случаев» – отмечают разработчики.
По мнению одного из соавторов исследования, руководителя отделения гастроэнтерологии и гепатологии НИИ питания РАМН профессора В.А. Исакова, выход на российский рынок нарлапревира в 2016 году позволит использовать для лечения гепатита С отечественный препарат сопоставимый по эффективности и безопасности с зарубежными аналогами.
Кроме того, уже в ближайшем будущем на основе нарлапревира будет разработана пероральная комбинация для лечения хронического гепатита С, которая сделает возможным излечение пациентов без использования пегилированных интерферонов.