Терапевтическая вакцина GI-5005 улучшает ответ на терапию гепатита С
В пресс-релизе GlobeImmune Inc, представленном на 45-м ежегодном съезде Европейской Ассоциации по изучению Печени ( EASL 2010 ) в Вене, опубликованы окончательные результаты исследования фазы 2b терапевтической вакцины GI-5005 у 140 пациентов с хроническим гепатитом C, ранее не получавших лечения.
Тармоген GI-5005 – кандидат в лекарственные препараты и, по сути, является вакциной, содержащей структурные белки ВГС, предназначенной для получения конкретных Т-клеточных ответов.
Данные показывают, что GI-5005 усиливала устойчивый вирусологический ответ (УВО) у нелеченных пациентов с генотипом 1 до 58 процентов при использовании в комбинации со стандартной терапией пегилированным интерфероном и рибавирином, по сравнению с 48 процентами пациентов, получающих эту терапию без GI-5005. Исследование также показало, что добавление GI-5005 приводило к нормализации уровней аланинаминотрансферазы (АЛТ), а также к улучшению маркеров, используемых для оценки повреждения печени. Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с применением GI-5005 ,были реакции в местах инъекций, которые, как правило, имели мягкий и временный характер. Было отмечено, что GI-5005 не увеличивает процент прекращений лечения из-за неблагоприятных событий при добавлении к стандартной терапии.
«Эти данные показывают, что добавление GI-5005 к стандартной терапии может иметь клинически значимые преимущества для пациентов, не подвергая их дополнительному действию токсичных препаратов,» заявил David Apelian, доктор медицины, ведущий специалист GlobeImmune. «Мы считаем, что это является важным прорывом в лечении гепатита C и может явиться толчком к развитию новых методов лечения других хронических вирусных инфекций».