Ведущая фармацевтическая компания Cipla планирует выпускать разработанное Gilead Sciences лекарство против гепатита С под названием Hepcvir, - заметил в среду глава компании Юсуф К Хамид.
В прошлом году компания Gilead Sciences дала официальное разрешение на производство своего лекарства Sovaldi (действующее вещество - софосбувир) против гепатита С семи индийским фармацевтическим компаниям, включая Cipla, которые будут продавать дешевый генерический аналог препарата в 91 развивающейся стране.
«Hepcvir – это название лекарства, над которым мы работаем. Мы подадим заявку на нормативное утверждение, вероятно, уже в следующие пару месяцев и надеемся к середине года вывести лекарство на рынок Индии. У нас есть запасы необходимого сырья, мы также начали производство сырья (активных фармацевтических ингредиентов). Нам необходимо получить стабильные данные по активным фармацевтическим ингредиентам (АФИ), стабильные данные о препарате, необходимо добиться биологического соответствия лекарственному веществу-прототипу. Все это займет приблизительно 6 месяцев, процесс уже начат», - заявил глава компании.
Расположенный в Мумбаи производитель подписал неэксклюзивное лицензионное соглашение с компанией Gilead о производстве и распространении препаратов Софосбувир, Ледипасвир, смешанного препарата Ледиспавир с Софосбувиром в фиксированной дозе и смешанного препарата Софосбувир либо Ледиспавир с другими активными веществами, для лечения гепатита С. Все компании будут самостоятельно устанавливать цены на лекарства собственного производства и будут выплачивать компании Gilead отчисления с продаж за патент.
Юсуф К Хамид также заявил, что компания также начала частично проводить клинические испытания.