№ разрешения: 299
Дата разрешения: 04.09.2012
Лекарственный препарат: Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Начало (дата): 04.09.2012
Окончание (дата): 30.04.2014
Протокол: № AI447029 "3 фаза открытого исследования Асунапревира и Даклатасвира плюс Пегинтерферон Альфа 2а (Пегасис) и Рибавирин (Копегус) (П/Р) (квадротерапия) у пациентов с генотипами 1 или 4 хронического вирусного гепатита С, устойчивых/ частично ответивших на лечение Пегинтерфероном альфа 2а или 2b плюс Рибаверин"
Колич. пациент.: 40
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
1 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Иркутский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 664003 г. Иркутск, ул. Красного Восстания, д. 1
2 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина, Россия, г. Санкт-Петербург, 191167, ул. Миргородская, дом 3
3 Федеральное государственное военное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, Кафедра инфекционных болезней ВМедА, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж
4 Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная клиническая больница Российской академии наук (ЦКБ РАН), Кафедра госпитальной терапии №2 лечебного факультета ГОУ ВПО РГМУ, 119333, г. Москва, ул. Фотиевой, д. 12, кор. 3
5 Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы “Городская клиническая больница №24” Департамента здравоохранения города Москвы, 127015, ул. Писцовая, д. 10
6 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Ставропольская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (г. Ставрополь)., Кафедра госпитальной терапии, 355017,г. Ставрополь, ул. Мира, д. 310
7 Государственное лечебно-профилактическое учреждение Тюменской области «Консультативно-диагностический центр», 625000, г.Тюмень, ул. Мельникайте, д. 117
8 Государственное учреждение здравоохранения города Москвы «Инфекционная клиническая больница № 2 Департамента здравоохранения города Москвы», 105275, г. Москва, 8-ая улица Соколиной горы, д. 15
9 Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), 111123, Москва, ул Новогиреевская, 3а
10 Общество с ограниченной ответственностью «Клиническая больница Центросоюза», 129110, г. Москва, ул. Гиляровского, д. 57