Применение целиком пероральной комбинированной терапии деклатасвиром / асунапревиром / BMS-791325 ± рибавирин в фиксированных дозах для лечения пациентов с хроническим гепатитом C, генотип 1 ВГС, и компенсированным циррозом печени: 3 этап клинических испытаний UNITY-2, результаты SVR12
Предпосылки
• Тройной режим DCV-TRIO, включающий полностью пероральный прием деклатасвира – Деклатасвир (DCV)
• Ингибитор NS5A
• Одобрен в Европе и Японии; в США находится на рассмотрении – Асунапревир (ASV)
• Ингибитор протеазы NS3
• Клинические данные по пациентам с генотипом 1 и генотипом 4 ВГС – Беклабувир (BCV, BMS-791325)
• Ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B
• Клинические данные по пациентам с генотипом 1 и генотипом 4 ВГС
• Исследование UNITY-2 – Комбинированная терапия препаратами DCV/ASV/BCV, принимаемыми дважды в сутки в фиксированной дозировке в сочетании с ± RBV, для лечения пациентов с генотипом 1 ВГС и компенсированным циррозом печени, ранее не получавшим и получавшим лечение.
Рис.1. Комбинированная терапия препаратами Деклатасвир / асунапревир / беклабувир ± рибавирин в течение 12 недель: устойчивый вирусологический ответ после 12 недель наблюдения (УВО12) ВГС генотипа 1 у пациентов с циррозом печени, как ранее получавших, так и не получавших лечение
Рис.2. Комбинированная терапия препаратами DCV-TRIO +/- RBV в течение 12 недель: сравнительные показатели устойчивого вирусологического ответа (УВО12) у пациентов с генотипом 1a ВГС и пациентов с генотипом 1b ВГС
Заключение
• Комбинированная терапия препаратами деклатасвир / асунапревир / беклабувир ± рибавирин оказалась безопасной и хорошо переносилась пациентами, показатели развития тяжелых побочных эффектов и длительность неблагоприятных явлений были низкими
• Наиболее часто наблюдаемыми неблагоприятными явлениями (НЯ) на фоне приема DCV-TRIO были головные боли, тошнота, диарея и утомляемость.