№ разрешения: 529
Дата разрешения: 1.12.2011
Лекарственный препарат: Пегинферон-ФА (пегинтерферон альфа-2b)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: ООО "Фармактивы"
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП: ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Начало (дата): 1.12.2011
Окончание (дата): 14.05.2013
Протокол: № ПегИНФ-ФА-3 "Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пегинферон - ФА (пегинтерферон альфа-2b, «Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пегинтерферон альфа-2b, MSD) при комплексном лечении хронического гепатита С"
Колич. пациент.: 80
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований:
1 Областное государственное учреждение здравоохранения «Смоленская областная клиническая больница», 214018, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27
2 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 390026, г. Рязань, ул.Высоковольтная, д. 9
3 Федеральное бюджетное учреждение науки «Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10; тел. (495) 452 18 16
