Консультативный комитет FDA по противовирусным препаратам проведет слушанья по боцепревир и телапревир 27 - 28 апреля. Действие препаратов Boceprevir и Telaprevir заключается в том, что они способны блокировать протеазу NS3–4A— фермент, который позволяет вирусу гепатита С «размножаться».
27 апреля 2011 года Комитет FDA проведет консультации по рассмотрению к применению и разработке рекомендаций по кандидату в препараты boceprevir (ингибитор протеазы вируса гепатита C), производства Merck & Co, Inc, предлагаемого для лечения хронического гепатита С с генотипом 1 инфекции, в сочетании с альфа пегинтерфероном и рибавирином (двух препаратов одобренных для лечения хронического гепатита С) у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени, которые ранее не получали лечения или не ответили на предшествующую терапию.
28 апреля 2011 года Консультативный комитет FDA проведет консультации по рассмотрению к применению и разработке рекомендаций по кандидату в препараты telaprevir (ингибитор протеазы вируса гепатита C), изготавливаемый Pharmaceuticals, Inc, предлагаемого для лечения хронического гепатита С с генотипом 1, в сочетании с альфа пегинтерфероном и рибавирином у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени, которые ранее не получали лечения или не ответивших на предшествующую терапию.
Утверждение боцепревира и телапревира в качестве препаратов для лечения хронического гепатита С позолит открыть новую веху в лечении этого заболевания.
Заседания будут проходить в течение двух дней с 8 утра до 17 вечера в FDA Уайт-Ок-Кампус, расположенном в Нью-Гемпшире.
Эти препараты являются противовирусными средствами прямого действия, блокирующими жизненный цикл вируса гепатита C (HCV) и, как ожидается, революционизируют лечение этой инфекции в течение ближайших нескольких лет.