Хорошая новость. Боцепревир (boceprevir) в среду утвержден специальной комиссией FDA к применению
Консультативный комитет FDA по противовирусным препаратам в среду 18 голосами из 18 проголосовал за рекомендацию к утверждению противовирусного препарата Боцепревир (boceprevir) для лечения «трудных» пациентов с первым генотипом вируса гепатита С.
Появление противовирусных средств, блокирующих жизненный цикл вируса гепатита С, как ожидается, произведет революцию в лечении ХВГС. Эти препараты первоначально будут использоваться в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином, при этом увеличивая процент излечившихся больных и предоставляя возможность сократить срок терапии у нелеченых ранее пациентов.
В среду комитет рассмотрел данные клинических испытаний, показывающих, что boceprevir в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином вылечивал больше пациентов за меньшее время, чем стандартная терапия. Увеличение процента ответов на лечение было особенно заметно для людей с генотипом ВГС 1 и тех, кто не ответил на предыдущее лечение или имел рецидив.
Устойчивый вирусологический ответ (УВО) у «неответчиков» с генотипом 1 был около 60% при добавлении Боцепревира против 20% для стандартной терапии. Для нелеченых пациентов, УВО отмечался у 70% больных с boceprevir по сравнению с примерно 40% для стандартной терапии.
Хотя комитет проголосовал единогласно в пользу утверждения, он рекомендовал дальнейшие исследования, направленные на улучшение ответа у «трудных» для лечения больных (таких, как люди африканского происхождения и пациенты с циррозом печени.)