Компания Schering-Plough на конференции Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD), которая проходила с 30 октября по 3 ноября в Бостоне, сообщила, что промежуточные результаты текущей II-a фазы по изучению narlaprevir (SCH 900518), продемонстрировали мощную противовирусную активность в лечении больных с нелеченным хроническим вирусным гепатитом С (ВГС) и генотипом 1, наиболее распространенным, но наиболее трудно поддающимся лечению штаммом вируса.
Narlaprevir - это новое поколение оральных ингибиторов протеазы ВГС с возможностью приема один раз в день. В данном исследовании участники были разделены на две группы. В первой из них пациенты получали 4 препарата: narlaprevir в дозировке 200 мг, 400 мг один раз в день или 100 мг дважды в день в течение 12 недель в сочетании с ПегИнтрон (1,5 мкг / кг один раз в неделю) и Ребетол (600-1400 мг в день). Четвертый компонент — ритонавир, был призван замедлить усвоение ингибитора протеазы организмом. По окончании 12 недель лечение продолжалось комбинацией ПегИнтрон и Ребетол в течение 12 и 36 недель.
Другая группа получала стандартную терапию препаратами ПегИнтрон и Ребетол в течение 24 и 48 недель.
Предварительные результаты показали, что в первой группе 85 -87% пациентов достигли быстрого вирусологического ответа (неопределяемый уровень вируса после 4 недель), по сравнению с 58-75 % пациентов второй группы.
«Эти промежуточные результаты, в то время как предварительные, являются весьма обнадеживающими, и показали, что narlaprevir обладает мощной противовирусной активностью при гепатите С,» сказал Джон Верлинг, д.м.н., профессор медицины и хирургии, главный гепатолог Медицинского Колледжа Бейлора и ведущий исследователь этой программы. «В этом исследовании, включение один раз в день narlaprevir значительно улучшило очистку от вируса к 4 неделе при лечении гепатита С у пациентов с генотипом 1, по сравнению с контрольной группой. Мы надеемся на дальнейшие результаты этого исследования».