№ разрешения: 678
Дата разрешения: 28.10.2013
Лекарственный препарат: ABT-450 и ритонавира (ABT-450/r) + ABT-267
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: ЭббВи Инк.
ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, России
Начало (дата): 28.10.2013
Окончание (дата): 01.09.2015
Протокол: № М13-101 «Открытое исследование оценки безопасности, антивирусной активности и фармакокинетики препаратов прямого действия (ПППД) в комбинации с пег-интерфероном альфа-2а и рибавирином (pegINF/RBV) у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита C (HCV), потерпевшими вирусологическую неудачу в предыдущих исследованиях комбинации препаратов прямого действия (ПППД) компании Эбботт или ЭббВи»
Колич. пациент.: 50
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
Государственное учреждение здравоохранения города Москвы «Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии» Департамента здравоохранения города Москвы, 111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 86; тел. (495) 304 19 42
2 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
3 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт питания" Российской академии медицинских наук, 109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14
4 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации, Клиника им. Василенко, отд. гепатологии, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
5 Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3 а
6 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина, Россия, г. Санкт-Петербург, 191167, ул. Миргородская, дом 3