№ разрешения: 681
Дата разрешения: 28.10.2013
Лекарственный препарат: Тенофовир алафенамид (TAF)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Гилеад Сайенсис, ИнкФилиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Начало (дата): 28.10.2013
Окончание (дата): 31.12.2018
Протокол: № GS-US-320-0110 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В."
Колич. пациент.: 82
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
1 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина, Россия, г. Санкт-Петербург, 191167, ул. Миргородская, дом 3
2 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации, Кафедра терапии и профессиональных болезней, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
3 государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Ставропольский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Кафедра госпитальной терапии (Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края «Ставропольский краевой клинический центр специализированных видов медицинской помощи»), , 355017, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 310
4 Федеральное государственное военное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, Кафедра инфекционных болезней, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж
5 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт питания" Российской академии медицинских наук, Отделение гастроэнтерологии и гепатологии, 109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14
6 Государственное казенное учреждение здравоохранения города Москвы "Инфекционная клиническая больница № 1 Департамента здравоохранения города Москвы", Клинико-диагностический центр, 125367, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 63
7 Общество с ограниченной ответственностью «Клиника Современной Медицины», 121293, г. Москва, площадь Победы, д. 2/5, корп. 1
8 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17
9 государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Ставропольский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Кафедра терапии института последипломногои дополнительного образования, 355017, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 310
10 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Государственная Новосибирская областная клиническая больница», Клиника гастроэнтерологии и гепатологии, 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 130
11 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт клинической иммунологии» Сибирского отделения Российской академии медицинских наук , Научно-консультативный отдел клиники иммунопаталогии, 630099, г. Новосибирск, ул. Ядринцевская, д. 14
12 государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Читинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Диагностическая клиника, 672090, г. Чита, ул. Горького, д. 39 а
13 Общество с ограниченной ответственностью «Инфекционный центр», 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, территория МСЧ №163, корпус 20; тел. (383) 363 26 93
14 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Кафедра пропедевтики внутренних болезней (Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения города Новосибирска «Городская клиническая больница № 12»), , 630091, г. Новосибирск, Красный проспект, д. 52