№ разрешения: 258
Дата разрешения: 17.04.2013
Лекарственный препарат: Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: ЗАО "Биокад"
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП: ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А
Начало (дата): 17.04.2013
Окончание (дата): 08.04.2016
Протокол: № BCD-016-4 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегинтрон (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1 инфицированных пациентов"
Колич. пациент.: 140Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
1 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Государственное учреждение здравоохранения города Москвы «Инфекционная клиническая больница № 2 Департамента здравоохранения города Москвы»), , 127473, г. Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1
2 Государственное учреждение Нижегородской области Областной Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, 603005,г. Нижний Новгород, ул. Минина, д. 20
3 Государственное учреждение здравоохранения «Республиканский Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» Министерства здравоохранения Республики Татарстан, 420097, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Вишневского, д. 2а; тел. (843) 238 19 06
4 Государственное учреждение здравоохранения «Волгоградский областной Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями», Волгоград, 400040, г. Волгоград, ул. им. Бажова, д. 2
5 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 410012 , г. Саратов, ул. Большая Казачья , д. 112
6 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179
7 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Владивостокский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 690002, г. Владивосток, проспект Острякова, д. 2