№ разрешения: 314
Дата разрешения: 23.05.2013
Лекарственный препарат: Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: ЗАО "Биокад"
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП: ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А
Начало (дата): 23.05.2013
Окончание (дата): 25.05.2016
Протокол: № BCD-016-3 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С"
Колич. пациент.: 160
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
1 Федеральное государственное военное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации, 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж
2 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 127473, г. Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1
3 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
4 Общество с ограниченной ответственностью Медицинская компания «Гепатолог», 443011, г. Самара, Октябрьский район, ул. Просека 3, д. 157; тел. (846) 926 20 26
5 Муниципальное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница №2 им.В.И.Разумовского" комитета здравоохранения администрации муниципального образования "Город Саратов", 410028, г.Саратов, ул. Чернышевского Н.Г., д. 141
6 Государственное казенное учреждение здравоохранения города Москвы "Инфекционная клиническая больница № 1 Департамента здравоохранения города Москвы", 125367, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 63
7 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Ставропольская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 355017, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 310
8 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Смоленская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 214019, г. Смоленск, ул. Крупской, д. 28
9 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17
10 Областное государственное учреждение здравоохранения «Смоленская областная клиническая больница», 214018, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27
11 Государственное лечебно-профилактическое учреждение Тюменской области «Консультативно-диагностический центр», 625000, г.Тюмень, ул. Мельникайте, д. 117