№ разрешения: 413
Дата разрешения: 13.10.2011
Лекарственный препарат: Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: ЗАО "Биокад"
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП: ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А
Начало (дата): 13.10.2011
Окончание (дата): 05.10.2014
Протокол: ПЭГ-ИФНа-2: "Многоцентровое открытое рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b, ЗАО «БИОКАД», Россия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С"
Колич. пациент.: 150
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
1 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Московский научно-практический центр медицинской реабилитации, восстановительной и спортивной медицины Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва), 105120, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 53 тел. 917 46 26
2 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава" (Государственное учреждение здравоохранения города Москвы «Инфекционная клиническая больница № 2 Департамента здравоохранения города Москвы»), , 127473, г. Москва, ул. Делегатская, д. 20/1
3 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Смоленская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 214019, Смоленск, ул. Крупской, д. 28
4 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина, Россия, г. Санкт-Петербург, 191167, ул. Миргородская, дом 3
5 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский государственный медико-стоматологический университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 127473, г. Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1
6 Государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия последипломного образования» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница имени С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы), , 123995, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, корп. 1
7 Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации", 119991, г. Москва, Трубецкая ул., д. 8, стр. 2
8 Государственное учреждение здравоохранения "Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями Минздрава Республики Татарстан", 420097, г. Казань, ул. Вишневского, д. 2а
9 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179
Альгерон
- Автор: Ксения Щербак