«Мирклудекс Б» (Myrcludex B)
№ разрешения 231
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: ООО "Гепатера"
Цель клинического исследования: Изучение терапевтической эффективности трех различных доз препарата Мирклудекс Б (подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата), и его клинической безопасности, а именно: оценка изменения уровня HBsAg под воздействием лечения 3-мя различными дозами препарата, оценка вирологического ответа на лечение (уровень HBV DNA), биохимический ответ на лечение, а также изучение фармакокинетического профиля и иммуногенности препарата у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В
Начало 13.08.2012
Окончание 31.12.2013
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
1.Государственное учреждение Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского, 129110, г. Москва, ул. Щепкина, д.61/2; тел. (495) 681 55 85
2. Государственное учреждение здравоохранения города Москвы «Инфекционная клиническая больница № 2 Департамента здравоохранения города Москвы», 105275, г. Москва, 8-ая улица Соколиной горы, д. 15
3. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 197376, г. Санкт- Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17
4. Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Челябинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (г. Челябинск)., Адрес инфекционного отделения № 2 и инфекционной службы клиники: 454052, Россия, г. Челябинск, ул. Черкасская, 2., 454092, Россия, г. Челябинск, ул. Воровского, 64
5. Общество с ограниченной ответственностью Медицинская компания «Гепатолог», 443011, г. Самара, Октябрьский район, ул. Просека 3, д. 157; тел. (846) 926 20 26
6. Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179
7. Государственное учреждение здравоохранения "Свердловская областная клиническая больница N 1" ГУЗ "СОКБ N 1", 620102, г.Екатеринбург, ул.Волгоградская, 185.
8. Государственное учреждение здравоохранения города Москвы «Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии» Департамента здравоохранения города Москвы, 111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 86; тел. (495) 304 19 42
9. Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы “Городская клиническая больница №24” Департамента здравоохранения города Москвы, 127015, ул. Писцовая, д. 10 10. Общество с ограниченной ответственностью "МедЭлитКонсалтинг", 121107, г. Москва, Площадь Победы, д.2, корп.2