Фармакологические свойства
Инсивек (Телапревир, Incivek, incivek) — оральный препарат действующий прямым образом на протеазу — фермент, необходимый для репликаций (размножения) вируса. Препарат выписывается лечащим врачом (одновременно с пегинтерфероном и рибавирином) для лечения вирусного гепатита С (1-й генотип вируса) у взрослых пациентов, проходящих лечение впервые или не достигших УВО ранее, после стандартного курса лечения.
Показания
препарат INCIVEK в таблетках для лечения широкого круга пациентов с хроническим гепатитом С (инфицированных вирусом 1-го генотипа), включая больных с достаточно пораженной, но все еще функциональной печенью, в том числе имеющих цирроз печени. Препарат Инсивек одобрен, как для пациентов ранее не проходивших лечение (наивных), так и для проходивших противовирусную терапию, но не достигших УВО (устойчивого вирусологического ответа).
Цена
Телапревир, цена которого составляет ориентировочно $1500 за упаковку (недельный курс), довольно дорогостоящий препарат. Высокая цена лекарств обусловлено значительными затратами производителя на разработку и клинические исследования.
Применение
Инсивек принимается в течение первых 12 недель лечения в комбинации с пегилированными интерферонами и рибавирином. Спустя 12 недель - употребление лекарства прекращается, и в течение последующих 12 или 36 недель пациенты принимают только пегилированные интерфероны в комбинации с рибавирином. Включение в терапию препарата позволит более 60% людей закончить курс лечения через 24 недели, что составляет половину от срока существующего в настоящее время стандартного курса лечения (пегилированными интерферонами в сочетании с рибавирином). Остальные пациенты будут проходить, как и прежде - 48-недельный курс лечения. Препарат (в дозе 750 мг) принимается по 2 таблетки (каждая 375 мг) 3 раза в день (упаковка содержит блистеры с таблетками на недельный курс).
Противопоказания
Пока нет опыта назначения Инсивек для пациентов не достигшим 18 лет. Не принимайте препарат в случае беременности или при риске ее наступления. Если вы - мужчина, не принимайте препарат в случае беременности вашей женщины.
Побочные эфекты
Сыпь и анемия являются самими серьёзными побочными эффектами препарата. Остальные побочные эффекты обычны при лечении комбинацией препаратов интерферона и рибавирина и включают в себя: усталость, зуд, тошнота, диарея, рвота, анальные или ректальные проблемы, изменение вкуса. Лекарство может вызвать следующие серьезные побочные эффекты: повреждение или смерть плода. Прием препарата INCIVEK (INCIVO) в сочетании с пегилированным интерферонами альфа и рибавирином может вызвать повреждение и смерть эмбриона. Если вы или ваш партнер беременны или планируете беременность, не следует принимать этот препарат. Нельзя допускать возникновение беременности при лечении препаратом в сочетании с пегилированными интерферонами и рибавирином и в течение 6 месяцев после окончания курса лечения. Необходимо убедиться в отсутствии беременности до начала курса лечения, проверять ее возможное возникновение каждый месяц во время курса лечения и в течение 6 месяцев после окончания курса лечения. Необходимо использовать два эффективных средства предохранения от беременности во время и в течение 6 месяцев после окончания курса лечения. Эти средства предохранения не должны включать в себя гормональные препараты, т.к. они могут оказать влияние на эффективность Инсивек. Обсудите с вашим доктором средства предохранения от беременности, которые можно использовать при лечении. Спустя 2 недели после окончания приема INCIVO разрешается использовать гормональное средство как одно из средств предохранения. Если беременность наступила во время лечения или в течение 6 месяцев после окончания приема препарата, вам необходимо немедленно сообщить об этом вашему доктору. кожные реакции Несильные кожные высыпания - часто встречающийся побочный эффект при приеме
Особые указания
Принимайте препарат точно по схеме, рекомендованной вашим доктором. Принимайте 2 таблетки 3 раза в день, с перерывам в 7-9 часов, вместе с едой. За 30 минут до каждого приема препарата употребляйте еду, содержащую около 20 грамм жира. Обговорите с доктором список продуктов, которые можно употреблять при лечении. Если вы пропустили прием препарата не более чем на 4 часа, сразу же примите нужную дозировку вместе с едой. Если прошло более 4 часов, пропустите один прием и принимайте следующую дозу по схеме. Не прекращайте прием препарата, только в случае, если ваш доктор скажет вам об этом. Если вы прекратили прием препарата, не начинайте снова, даже если возможные причины прекращения приема препарата исчезли. При передозировке препаратом сразу же сообщите об этом доктору или вызовите скорую помощь. Сообщите врачу о любом побочном явлении, которое беспокоит вас и не проходит. Указанный список побочных явлений при приеме препарата неполный. За дополнительной информацией обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Взаимодействие
Нельзя принимать INCIVEK, если вы используете определенные лекарства, т.к. это может вызвать серьезные побочные эффекты. Если эти лекарства употребляются одновременно с INCIVEK (INCIVO) , влияние Телапревир может быть ослаблено, или, наоборот, усилено другими препаратами. Это также может вызвать побочные эффекты , угрожающие жизни. Перечень нежелательных лекарств включают в себя: alfuzosin hydrochloride (Uroxatral®), atorvastatin (Lipitor®, Caduet®)(Methergine®), lovastatin (Advicor®, Altoprev®, Mevacor®), pimozide (Orap®), rifampin (Rifadin®, Rifamate®, Rifater®), sildenafil citrate (Revatio®) или tadalafil (Adcirca®) при артериальной гепертензии, simvastatin (Zocor®, Vytorin®, Simcor®), St. John's wort (Hypericum perforatum), triazolam (Halcion®).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C