Обоснование и цели.
В данной работе представлена частота устойчивого вирусологического ответа (УВО) у пациентов с гепатитом С (HCV) генотипов 1 и 4, которым проводилось лечение пегилированным интерфероном (пегинтерфероном) альфа-2а в дозе 180 мкг/нед. в комбинации с рибавирином 1000/1200 мг/сут после достижения быстрого вирусологического ответа (БВО; уровень РНК HCV < 50 МЕ/мл) на 4-й неделе в проспективном исследовании терапии, корректируемой по ответу на лечение.
Методы.
Пациенты без БВО с ранним вирусологическим ответом на лечение были рандомизированы на группы, получавшие лечение в течение 48 и 72 нед. (исследование продолжается).
Результаты.
БВО отмечен у 150 (29 %) из 516 пациентов, 143 из них получили курс лечения в течение 24 нед. Достижение БВО более вероятно у молодых пациентов, больных с низкой массой тела, а также у пациентов с уровнем РНК HCV < 400 000 МЕ/мл и HCV генотипа 4. Однако ни у одного из пациентов с БВО не обнаружено исходных факторов, которые позволяли бы предсказать УВО. У пациентов, которые получали лечение в течение 24 нед., частота УВО составила 80,4 % (115/143; 95%-й доверительный интервал [95% ДИ] 72,9–86,6 %). Частота УВО у пациентов, инфицированных вирусом генотипа 4, составила 86,7 % (26/30; 95% ДИ 69,3–96,2 %), у пациентов, инфицированных вирусом генотипа 1, — 78,8 % (89/113; 95% ДИ 70,1 %–85,9 %; анализ всех включенных в исследование пациентов: 89/120; 74,2 %; 65,4–81,7 %). Лечение переносилось пациентами хорошо.
Выводы.
Данное проспективное исследование подтверждает, что режим лечения пегинтерфероном альфа-2а в комбинации с рибавирином 1000/1200 мг/сут в течение 24 нед. подходит для больных, инфицированных вирусом генотипов 1 и 4, с низким исходным уровнем РНК HCV, у которых через 4 нед. лечения достигнут БВО.
Клиническая гастроэнтерология и гепатология №1 2009 г.